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Reiter AMG

Sollte es sich um eine Studie gemäß des Arzneimittelgesetzes handeln, ist dieser Reiter verpflichtend auszufüllen.

Angabe unter Eckdaten

Wenn Sie in den Eckdaten festgelegt haben, dass es sich um die klinische Prüfung eines Arzneimittels handelt, wird der ausgegraute Reiter editierbar. Ein ausgegrauter Reiter kann nicht ausgefüllt werden. Dies gilt auch für den MPG-Reiter.

Mono- oder Multizentrisch

Geben Sie an, ob es sich um eine monozentrische Studie, um eine multizentrische Studie von der Leit-Ethikkommission oder um eine multizentrische Studie der lokalen Ethikkommission handelt. Beachten Sie, dass bei einer multizentrischen Studie alle teilnehmenden Zentren im Zentren-Reiter angelegt werden müssen.