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Sicherheitsbericht (SUSAR / SAE / Jährlicher Sicherheitsbericht): Reiter Allgemeine Angaben

Hier werden die Ergebnisse und Schlussfolgerungen einer Nebenwirkung, die sich auf eine oder mehrere Studien bezieht, eingetragen.

Meldung betrifft eine Studie

Betrifft diese Meldung nur eine Studie, klicken Sie in der MultiSelect ListBox auf die Studie, auf die sich die Meldung beziehen soll. Nach der Auswahl erscheint eine Tabellenzeile mit allgemeinen Angaben zur betreffenden Studie sowie ein Link, um bei Bedarf zur Leseansicht der Studie zu gelangen.

Meldung betrifft mehrere Studien

Die MultiSelect ListBox gibt Ihnen die Möglichkeit, auch mehrere Studien auszuwählen. Klicken Sie zuerst auf eine meldungsbezogene Studie in der MultiSelect ListBox und dann auf die STRG-Taste. Halten Sie die STRG-Taste gedrückt und wählen Sie alle weiteren Studien mittels eines Klicks mit dem Mauszeiger aus. Nach der Auswahl erscheint unter der MultiSelect ListBox eine Tabelle mit allgemeinen Angaben zu den betreffenden Studien, sowie deren Links, um bei Bedarf zur Lesenasicht der Studie zu gelangen.

Stellungnahme zur Meldung

Tragen Sie in weiterer Folge Ihre Begründung für die Nebenwirkung in das dafür vorgesehene Eingabefeld ein. Bei diesem Eingabefeld handelt es sich um ein Autogrowing Field (Weitere Informationen zum Autogrowing Field finden Sie in der Hilfe-Seite Tools/Features).

Allgemeine Hinweise

  • Nutzen Sie den Speichern-Knopf für Zwischenspeicherungen.
  • Das mit einem roten Sternchen gekennzeichnete Feld ist verpflichtend.
  • Das System weist Sie auf nicht-ausgefüllte Pflichtfelder hin, wenn Sie auf Einreichen klicken. Beachten Sie, dass eine Meldung, die nicht durch den Einreichen-Knopf bestätigt wurde, nicht bearbeitet werden kann.
  • Für fachliche Erklärungen zu den Meldungstypen siehe Neue Meldung.